温江新闻: 温江确定为全省药品上市答应持有人制度试点示范区 发布工夫:2016-08-24 10:02

发布时间:2016-10-24 10:08   来源: 成都新闻网  Tag:
新闻导读: 温江确定为全省药品上市答应持有人制度试点示范区 发布工夫:2016-08-24 10:02由成都新闻网采编:温江获批为全省药品上市许可持有人制度试点示范区,意味着我区将允许药品上市许可持有人(药品上市许可证明文件的持有者,即药品生产企业、研发机构或者科研人员)自行生产药品,或...

温江获批为全省药品上市答应持有人制度试点示范区,象征着我区将容许药品上市答应持有人(药品上市答应证实文件的持有者,即药品消费企业、研发机构或许科研人员)自行消费药品,或许委托其余消费企业消费药品。也就是说,药品的一切权与运营权正式剥离。

以后,,我国对国产药品履行上市答应与消费答应合一的治理形式,仅容许药品消费企业在取得药品同意文号,经药品消费品质治理规范认证后,方可消费该药品。然而在实际中,药品研发机构和科研人员无奈取得药品同意文号,新药研发机构获得新药证书后只能将相干药品技术转让给药品消费企业。但是,这种药品注册与消费答应“捆绑”的形式,不利于激励创新,不利于保障药品供应,不利于克服低程度反复树立。展开试点工作,将无利于药品研发机构和科研人员踊跃创制新药;无利于产业构造调整和资源优化配置,促进业余分工,提高产业集中度,避免反复投资和树立。同时,对于盘活我区药品研发和消费资源,扩展和降职成都医学城知名度,促进成都医学城加速发展有踊跃的重要意义。(本中心记者)

 

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