爆料广角新闻: 四川食药监局:12个批次医疗器械不合格产品

发布时间:2016-10-18 09:52   来源: 成都新闻网  Tag:
新闻导读: 四川食药监局:12个批次医疗器械不合格产品由成都新闻网采编:中国质量新闻网消息 四川省食品药品监督管理局官网日前发布四川省2013年第1期总第127期医疗器械质量公告,曝光...

  中国品质旧事网消息 四川省食品药品监视治理局官网日前发布四川省2013年第1期总第127期医疗器械品质公告,曝光12个批次不合格产品。

  依据公告,2013年度,四川省食品药品治理局组织对省内消费、运营、利用等环节的一次性利用静脉血样采集容器(真空采血管)、自然胶乳橡胶避孕套、临床化学类体外诊断试剂盒、人绒毛膜促性腺激素类(HCG)测定试纸(胶体金免疫层析法)、一次性利用无菌阴道扩张器、一次性利用输液器、医用电气设施等七类医疗器械产品停止了品质监视抽验,共抽验758有效批次。

  其中,一次性利用静脉血样采集容器(真空采血管)共抽验124批,有1批次样品被抽验名目不符合标准规定,不合格率为0.8%。自然胶乳橡胶避孕套共抽验150批,有2批次样品被抽验名目不符合标准规定,不合格率为1.3%。一次性利用无菌阴道扩张器共抽验96批,有5批次样品被抽验名目不符合标准规定,不合格率为5.2%。医用电气设施共抽验65批,有4批次样品被抽验名目不符合标准规定,不合格率为6.2%。KANGJIAN一次性利用真空采血管、邦蝶胶乳橡胶避孕套、晚上好自然胶乳橡胶避孕套、群杰一次性利用无菌阴道扩张器、康洁一次性利用无菌阴道扩张器、HSH慧谈话手段式数字电子血压计、天翔中频微电脑治疗仪、蜀水特定电磁波治疗器等品牌产品上不合格名单。

  此外,临床化学类体外诊断试剂盒共抽验45批,人绒毛膜促性腺激素类(HCG)测定试纸(胶体金免疫层析法)共抽验191批,一次性利用输液器共抽验87批,,一切批次的被抽验名目全副符合标准规定。

  2013年医疗器械品质监视抽验不合格产品名单

标示产品称号

标示消费企业

被抽样单位

商标

规格

消费日期/批号/出厂编号

综合断定

次要不合格项或次要成绩

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