“研发一种疫苗，首先要了解病毒特性，在动物实验研究之后，在人群开展小规模的安全性研究，再逐步扩大人群规模，评价其安全性、有效性。在这个过程中，要精心设计多个阶段的研究方案，多阶段获得批准。研究还需招募研究对象，并且研究对象还要有机会感染病毒。药物研究和疫苗研究都有其规律，按照这个最基本的流程，疫苗研制成功需要一个较长时间的过程。”北京大学公共卫生学院宁毅教授表示。
疫苗研发是个严谨的过程。在审批注册、投入生产前，疫苗需要通过累计三期临床试验，充分证实疫苗的安全性、有效性、稳定性。一般情况下，临床试验往往需要上万名或至少几千名的受试者，耗费巨大人力财力，且要承受失败风险。
以埃博拉疫苗研发为例，2014 年，非洲暴发严重埃博拉疫情。两年后，全球首款埃博拉疫苗研发才宣告成功。2019年11月，该疫苗获得欧盟委员会有条件批准上市，此时距离疫情暴发已经过去五年。
那么，为什么我国这次新冠疫苗的研发速度如此之快？
“此次疫苗研发过程非常不寻常，之前疫苗研发是采用串联方式，比如一个试验结束后再进行第二个试验，现在我们把这样的周期变成并联的方式，很多试验在同步推进，而且科技部、中国科学院、药品审评中心全程跟踪，有专员随时沟通，以争取疫苗早日上市。”中科院微生物研究所研究员严景华透露。
此外，过往的疫苗研发经历和平台大大缩短了此次研发时间。非典时期，SARS疫苗已经推进到了临床试验阶段，这为与SARS病毒具有相似性的新冠病毒的疫苗研发提供了基础。
疫苗是用于健康人的特殊产品，安全性是重中之重。王军志介绍，我国疫苗研发工作坚持把疫苗的安全性放在第一位，严格按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。
终结疫情的有力武器
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